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索引号: 1115210031852324X6/202109-00013 组配分类: 业务文件
发布机构: 市市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 64体育直播官网关于加强全市药品、医疗器械、化妆品不良反应监测情况的通知 文号: 呼市监办字〔2021〕28号
成文日期: 2021-09-03 发布日期: 2021-09-03
64体育直播官网关于加强全市药品、医疗器械、化妆品不良反应监测情况的通知
发布时间:2021-09-03 浏览次数: 字体:[ ]

各旗市区市场监督管理局、药品不良反应监测中心:

截至2021年8月31日止,全市药品不良事件上报例数为601例,医疗器械295例,化妆品57例。按照《市场监管考核指标评估办法》中“药品不良反应报告数650份/百万人口,医疗器械不良事件300份/百万人口,化妆品不良反应80例”的要求,存在很大差距,现就此项工作提出如下要求:

一、各旗市区要把药品、化妆品不良反应,医疗器械不良事件报告工作做为近期工作重点,加大工作力度,建立长效工作机制,确保完成全年工作任务。

二、要继续完善药品、化妆品不良反应,医疗器械不良事件监测工作的网络建设,推进监测网络平台的搭建。各旗市区二级医疗机构药品、化妆品、医疗器械监测覆盖率要达到100%。旗市区以上的医疗机构要全部成为注册用户,配备专兼职人员开展不良反应监测工作。

三、进一步加大宣传培训力度,提高主动监测意识。积极开展药品、化妆品、医疗器械监测的宣传培训工作,提高不良反应监测工作的认知度和主动监测意识。年内开展药品不良反应监测工作宣传活动或培训教育不少于一次,宣传工作应覆盖辖区内所有药品、医疗器械、化妆品经营企业和使用单位。

四、按照“药品不良反应报告数650份/百万人口,医疗器械不良事件300份/百万人口,化妆品不良反应80例”的要求,在2021年12月15日前,完成辖区内药品、化妆品、医疗器械监测任务。


附件:全市药品、化妆品、医疗器械监测工作情况表





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                                                                                         2021年9月3日